最新消息,ISO 9001國際標準草案(DIS版)于2025年8月27日正式發(fā)布,標志著ISO 9001標準修訂工作取得了重大進展。
此次修訂被認為是自2015版以來最重要的一次更新,它不僅回應(yīng)了數(shù)字化轉(zhuǎn)型、全球風險挑戰(zhàn)等核心需求,更在標準內(nèi)核上實現(xiàn)了從“過程合規(guī)”到“戰(zhàn)略韌性”的關(guān)鍵躍遷。
一、修訂背景
標準修訂主要受三大核心要素的推動:
數(shù)字化轉(zhuǎn)型沖擊:AI、大數(shù)據(jù)、自動化技術(shù)的發(fā)展,原有“人工主導”已進階為“技術(shù)驅(qū)動”模式。全球新風險凸顯:供應(yīng)鏈斷裂、氣候變化、遠程辦公普及化,市場從“穩(wěn)定環(huán)境”轉(zhuǎn)向“動態(tài)風險應(yīng)對”。標準協(xié)同性需求:企業(yè)同時運行ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等體系,需要強化兼容性,減少體系重復(fù)建設(shè)成本。二、新版ISO 9001標準轉(zhuǎn)版時間線
根據(jù)ISO官方計劃,ISO 9001標準的轉(zhuǎn)版將分階段推進:
草案(DIS):2025年8月27日發(fā)布(已發(fā)布)
最終草案(FDIS):預(yù)計2026年上半年發(fā)布
新版標準正式發(fā)布:預(yù)計2026年第四季度,具體時間可能在 10 月或 11 月
注:以上時間為預(yù)估,具體以ISO發(fā)布為準。
新版標準發(fā)布后,預(yù)計將設(shè)有3年的過渡期。
三、DIS版新增/強化要求
本次DIS版標準在多處進行了重要更新,主要包括:
1. 一般變更
文本中現(xiàn)用“本文件”代替“本國際標準”
使用“持續(xù)改進”代替原“改進”
記錄的要求由“保持”改為“適用”
2. 新增對“氣候變化”的考量
第4.1章明確:“組織應(yīng)確定氣候變化是否是一個相關(guān)問題”
注:條款4.1要求評估氣候變化對質(zhì)量目標的影響(如極端天氣導致的供應(yīng)鏈中斷、原材料質(zhì)量波動)
第4.2章指出:“相關(guān)方可提出與氣候變化有關(guān)的要求”
3. 強調(diào)“質(zhì)量文化”與“道德行為”
最高管理者需“促進質(zhì)量文化和道德行為”
新增注釋闡明:“質(zhì)量文化和道德行為體現(xiàn)在其共同的價值觀、態(tài)度和既定做法中”
新增5.1.1條款:要求最高管理者建立質(zhì)量文化、制定道德準則,并保障遠程辦公技術(shù)設(shè)施
4. “風險與機遇”分拆明確
6.1章,風險和機遇拆分,新增第6.1.3分章,具體章節(jié)名稱:
-6.1.1 確定風險和機遇
-6.1.2 應(yīng)對風險的措施(需制定供應(yīng)鏈斷裂、技術(shù)故障等預(yù)案)
6.1.3 應(yīng)對機遇的措施(需建立新技術(shù)轉(zhuǎn)化流程,如AI質(zhì)檢落地路徑)新增6.1.3注釋,“相關(guān)方的需求和期望也有可能與應(yīng)對機遇的措施相關(guān)”
5. 其他多處細節(jié)更新
涉及運行、支持、績效評估等章節(jié),包括知識管理、客戶溝通、設(shè)計與開發(fā)等多處條款的優(yōu)化與補充。
注:以上為DIS版本變化點,最終版本可能仍會調(diào)整。
常見問題解答(Q&A)
Q1:過渡期是多久?過渡期內(nèi)如何認證?
過渡期通常為3年。期間新舊標準均可進行認證,但過渡期結(jié)束后,舊版標準認證證書將失效。
Q2:標準轉(zhuǎn)版會對現(xiàn)有體系運行產(chǎn)生影響嗎?
會的。新版標準增加了多項新要求,企業(yè)需依據(jù)新版標準對現(xiàn)有管理體系進行調(diào)整。
Q4:過渡期間是否可以轉(zhuǎn)換認證機構(gòu)?
完全可以。
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