出口歐盟的MDR歐盟ce認(rèn)證注冊(cè)流程廠(chǎng)家開(kāi)始投入歐盟市場(chǎng)，產(chǎn)品進(jìn)入歐盟需要做歐盟ce認(rèn)證，達(dá)到歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)要求。安全防護(hù)主要產(chǎn)品有了有呼吸防護(hù)設(shè)備、包括帽、護(hù)目鏡、聽(tīng)覺(jué)保護(hù)器(耳塞)、手套、鞋、呼吸器和…

這從新規(guī)范的標(biāo)題看出來(lái)，ISO13485：2003國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)是：“醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證體系用于相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)范”。新標(biāo)準(zhǔn)特別重視的是達(dá)到相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說(shuō)：“本規(guī)范的目的是為了有利于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)質(zhì)…

申請(qǐng)認(rèn)證的組織應(yīng)按照ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求，建立了醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證體系，并已實(shí)行了全面覆蓋流程的管理評(píng)審和管理評(píng)審。I、II類(lèi)-管理模式使用時(shí)間為3個(gè)月左右，III類(lèi)-管理模式使用時(shí)間為6個(gè)月左右，并最少展開(kāi)了1次全面…

新規(guī)范的名稱(chēng)是《醫(yī)療機(jī)械質(zhì)量認(rèn)證體系用于法律法規(guī)的要求》。新規(guī)范1.1總則"指出："本規(guī)范的目的是為了有利于執(zhí)行經(jīng)協(xié)調(diào)的管理體系的法規(guī)。刪減了ISO9001中不適合作為法規(guī)的某個(gè)要求。由于這些刪減，質(zhì)量認(rèn)…

提交申請(qǐng)的組織應(yīng)按照ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并已實(shí)施了全面覆蓋流程的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。I、II類(lèi)-管理模式運(yùn)行時(shí)間為3個(gè)月左右，III類(lèi)-管理模式運(yùn)行時(shí)間為6個(gè)月左右，并最少進(jìn)行過(guò)1次全…

能做三體系，ISO9001、ISO14001、ISO45001。這三個(gè)體系值得關(guān)注的是ISO9001，在汽車(chē)制造業(yè)呢，做的都是IATF16949。

TS16949認(rèn)證的有效期為3年，在3年中企業(yè)要接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的年檢監(jiān)管，初次年審周期為體系審核后10個(gè)月里，之后每間隔12個(gè)月里監(jiān)督審核一回。

企業(yè)應(yīng)將填妥的IATF16949認(rèn)證申請(qǐng)表連同認(rèn)證要求中的相關(guān)材料提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。接到認(rèn)證申報(bào)材料后，中心對(duì)文檔進(jìn)行資格審查，符合規(guī)定后發(fā)出《核準(zhǔn)通知書(shū)》(這就意味著假如提供的材料不全面，中心將不會(huì)具有工程驗(yàn)收資…

IATF16949認(rèn)證要求企業(yè)滿(mǎn)足以下條件：有著ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證：公司首先有著ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，IATF16949是在這個(gè)基礎(chǔ)上的進(jìn)一步要求及填補(bǔ)。

為了促進(jìn)對(duì)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的理解運(yùn)用，IATF(國(guó)際汽車(chē)行動(dòng)組織)專(zhuān)門(mén)出版五個(gè)核心專(zhuān)用工具應(yīng)用指南，以推動(dòng)這五種工具的使用運(yùn)用與推廣。

ISO 27001是一項(xiàng)信息安全管理標(biāo)準(zhǔn)，旨在設(shè)置和維護(hù)一個(gè)安全可靠的信息管理體系。如果您想要獲得這項(xiàng)認(rèn)證，您可以尋求ISO 27001認(rèn)證輔導(dǎo)。

ISO27001和ISO20000是兩個(gè)獨(dú)立的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，各自偏重于網(wǎng)絡(luò)安全管理和IT服務(wù)管理方法。雖然這倆規(guī)范都與公司的安全性穩(wěn)定性相關(guān)，但是它們有著不同的著重點(diǎn)與目標(biāo)，適用不同種類(lèi)的機(jī)構(gòu)。

ISO27001認(rèn)證的作用：服務(wù)認(rèn)證的作用：1、企業(yè)實(shí)施服務(wù)要求可達(dá)到節(jié)能減排，優(yōu)化成本，改善企業(yè)品牌形象。2、強(qiáng)化品質(zhì)管理體系，提升公司效益;提高顧客自信心，搶占市場(chǎng)份額。

ISO27001信息安全認(rèn)證申請(qǐng)辦理所須文件資料：必需是提供物業(yè)服務(wù)的組織，中國(guó)企業(yè)擁有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;外國(guó)公司擁有相關(guān)部門(mén)的工商注冊(cè)登記證實(shí);

在申請(qǐng)ISO27000認(rèn)證之前，企業(yè)需要提前開(kāi)展內(nèi)部安全教育培訓(xùn)工作中。一方面是加強(qiáng)涉及到企業(yè)信息安全的認(rèn)識(shí)，確立信息安全管理體系的基本要求;另一方面，還可以幫助相關(guān)工作人員更好的了解什么是ISO27000認(rèn)證，為下一…